6、影響無塵車間空氣質量的幾個要素:1.對運用者來講無塵車間的潔凈度是他們關懷的焦點,運轉中的無塵車間較大的污染源是人和進入無塵車間的物品,出產中發(fā)生的塵粒也是影響室內潔凈度的另一因素。2.人的流動和物流的合理分流對保護室內的潔凈度有著首要的含義。人在進無塵車間前是不是更衣吹淋,著裝是不是契合潔凈辦理規(guī)范的規(guī)范,一些出產工藝特別的對潔凈度請求高的人員在進入前還要進行洗?。晃镌谶M無塵車間前是不否替換包裝吹淋,替換后的物料是不是契合無塵車間規(guī)范等等。3.無塵車間的換氣次數和空調凈化體系的送風量是維持無塵車間正壓和潔凈度的首要內因,可是它受凈化體系中各級過濾器的終阻力的制約。
凈化工程照明施工安裝要點:(1)根據藥品GMP規(guī)范,凈化工程應根據生產要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。
(2)燈具安裝應易于清潔。
(3)根據藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。
(4)室內潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。
根據GMP規(guī)范要求,凈化工程在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
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